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식약처, 5~11세 화이자 백신 허가 사전검토
화이자, 면역원성 결과·안전성 자료 등 제출
식품의약품안전처(처장 김강립, 이하 식약처)는 12월 1일 한국화이자가 5세∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.
한국화이자는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 3분의 1인 10㎍을 투여한 임상시험 결과에 따라, 이번 사전검토 신청 시 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다.
화이자는 5~11세 대상으로 성인 용량의 3분의1인 10㎍을 투여한 임상시험 결과에 따른 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다.
식약처는 “제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정”이라고 설명했다.
참고로 미국은 지난 10월 29일, 유럽은 지난 11월 26일에 5~11세 어린이용 백신에 대해 허가했다.
최민호 기자fmnews@fmnews.co.kr
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